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上新 | HCD检测，快准稳！复杂样本轻松应对，申报无忧
发布时间：
2024-09-11 15:31
重组蛋白药、抗体药、疫苗等生物制品在生产过程中，可能残留宿主细胞的核酸片段，带来安全隐患。因此各国药品监管部门严格限制生物药中的宿主DNA残留量，定量检测成为质量把关的关键。
诺唯赞全新升级宿主残留DNA检测ResiDNA系列产品，独特且效率高的磁珠提取试剂盒，搭配灵敏度高、专属性强的定量检测试剂盒，可以将样本全流程检测时间缩短至2 h以内，有效提高人员和仪器的周转率，降低运营成本。
图1. 宿主残留DNA提取及检测操作流程示意图
产品介绍
ResiDNA Precise系列试剂盒采用探针法定量检测宿主细胞残留DNA，现推出针对CHO、E. coli、HEK293、Vero宿主检测试剂盒（Vazyme #RD202/104/105/103），以及样本前处理试剂盒ResiDNA Hunter Residual DNA Sample Preparation Kit 2.0（Vazyme #RD2011/RD2012），可实现生物制品及药品中间品、半成品和成品中宿主细胞残留DNA稳定、准确、快速的飞克(fg)级定量检测。
图2. 诺唯赞宿主细胞残留DNA提取&检测试剂盒
产品亮点
- 兼容性广：适用更多的样本类型，高蛋白、高糖、特殊pH样本也不怕
- 检测结果稳定：检测结果重复性好、稳定性强、准确度高
- 操作便捷：全预混只需一步加样，qPCR反应时间小于1小时
实验案例
提取回收效果更优、兼容性更强
Vazyme #RD2011/2012采用独特包埋的超顺磁性硅基磁珠，在独特的缓冲液体系中，通过氢键和静电吸附核酸，具有更强的蛋白裂解能力，更广的pH兼容范围，更优的核酸回收效果。不同宿主、不同样本回收率均稳定在70% - 130%区间内，结果稳定，放心用！
图3. RD2011的加标回收率
全预混一管式定量检测，操作便捷
ResiDNA Precise系列采用大预混思路，将检测所需的引物、探针、ddH2O与qPCR Mix提前预混，仅需加入样本即可进行检测，降低加样误差的同时减少试剂损耗和外源污染，提高实验效率。
检测结果准确，扩增效率高
以Vazyme #RD202为例，试剂盒中的参考品采用国家CHO DNA标准品标定，检测值偏差小于5%。
图5. 参考品与国家CHO DNA标准品标定扩增曲线
2.测试结果与参考一致
客户反馈与对照试剂测试结果相对偏差小于10%。
表1. 客户使用我司HCD试剂盒与其原有试剂盒结果比对
3.在多客户样本上均有良好的表现
可适用多种宿主，在E. coli、CHO、Vero等宿主上客户测试均满足需求。
表2. 客户使用我司HCD试剂盒检测结果
产品信息
诺唯赞ResiDNA Precise系列，宿主残留DNA定量检测——快！准！稳！助您守卫生物药安全！
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产品分类 |
产品名称 |
货号 |
应用场景 |
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宿主细胞残留DNA提取 |
ResiDNA Hunter Residual DNA Sample Preparation Kit 2.0 |
RD2011-01 |
手动提取与自动化提取通用型 |
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ResiDNA Hunter Residual DNA Sample Preparation Kit 2.0 |
RD2012-01 |
匹配自动化提取的单条预分装 形式 |
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宿主细胞残留DNA定量检测 |
ResiDNA Precise Quantitative CHO DNA Detection Kit 2.0 |
RD202-01 |
用于CHO宿主细胞的残留DNA检测 |
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ResiDNA Precise Quantitative Vero DNA Detection Kit |
RD103-01 |
用于Vero宿主细胞的残留DNA检测 |
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ResiDNA Precise Quantitative |
RD104-01 |
用于E. coli宿主细胞的残留DNA检测 |
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ResiDNA Precise Quantitative HEK293 DNA Detection Kit |
RD105-01 |
用于HEK293宿主细胞的残留DNA检测 |
